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腔鏡手術(shù)機器人作為目前應(yīng)用最廣泛的手術(shù)機器人，能夠輔助醫(yī)生完成各類復雜的微創(chuàng)手術(shù)，并憑借更高的精準度和安全性，顯著改變了微創(chuàng)手術(shù)的格局。

近期，國內(nèi)腔鏡手術(shù)機器人領(lǐng)域再度傳來喜訊。近日，國產(chǎn)手術(shù)機器人企業(yè)康諾思騰宣布，其自主研發(fā)的Sentire思騰腔鏡手術(shù)機器人在內(nèi)地和香港同步完成多例人體臨床試驗入組。隨著其人體臨床實驗的不斷推進，將加速該公司全球范圍申請醫(yī)療器械認證的步伐。

值得一提的是，康諾思騰也是國內(nèi)首家同時在香港和內(nèi)地完成人體臨床試驗的企業(yè)。那么，被譽為國產(chǎn)手術(shù)機器人黑馬的康諾思騰，其產(chǎn)品具有哪些優(yōu)勢？成立僅四年的康諾思騰，又是憑借什么可以在腔鏡手術(shù)機器人這一賽道脫穎而出？

國內(nèi)首家在內(nèi)地及香港同步完成人體臨床試驗的企業(yè)

資料顯示，目前腔鏡手術(shù)機器人主要應(yīng)用于泌尿外科、婦科、普外科以及心胸外科等領(lǐng)域。其中，多孔腹腔鏡手術(shù)與開放式手術(shù)相比，可減輕病人的術(shù)后痛苦、縮短病人的住院時間、降低術(shù)后并發(fā)癥的發(fā)生幾率并改善患部術(shù)后外觀，因而得到了廣泛的應(yīng)用。

盡管多孔腹腔鏡手術(shù)機器人的要求最高、研發(fā)難度最大，但其廣泛的應(yīng)用手術(shù)場景，能為患者帶來最大的福音。因此，在巨大的市場潛力和技術(shù)空白下，國產(chǎn)企業(yè)爭相涌入這一賽道。

近日，康諾思騰正式宣布其自主研發(fā)的Sentire思騰腔鏡手術(shù)機器人，在內(nèi)地及香港同步完成人體臨床試驗。查閱相關(guān)資料后發(fā)現(xiàn)，康諾思騰也是國內(nèi)首家在內(nèi)地、香港同步完成腔鏡手術(shù)機器人臨床試驗的品牌，其產(chǎn)品的臨床性能得到了臨床專家的高度贊賞和期許。

據(jù)器械之家了解，康諾思騰在大陸地區(qū)是多中心注冊臨床試驗，且全部完成入組，包括中國人民解放軍總醫(yī)院張旭院士團隊，海軍軍醫(yī)大學附屬第一醫(yī)院王林輝教授團隊，浙江大學醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院夏丹教授團隊。目前，該公司產(chǎn)品臨床試驗手術(shù)成功率100%，手術(shù)中轉(zhuǎn)率為0，術(shù)式覆蓋前列腺癌根治術(shù)、腎部分切除術(shù)、腎盂輸尿管成形術(shù)三類泌尿外科的代表術(shù)式。

需要指出的是，此前康諾思騰在中國香港開展的多學科人體臨床試驗中，其入組對象包含全球多人種患者。而這些多學科、多人種人體臨床試驗的成功完成，證明康諾思騰的手術(shù)機器人與國際知名的機器人相比，在出血控制的有效性、正常組織功能的保護以及患者術(shù)后的恢復等方面均無統(tǒng)計學意義上的差異。

這也表明，該公司的多孔腔鏡手術(shù)機器人已達到國際領(lǐng)先水準，并為該產(chǎn)品惠及全球患者提供了臨床依據(jù)，在推進產(chǎn)品的海外布局進程中，具有先發(fā)優(yōu)勢。

當前，隨著我國老齡化的加劇，加之住院病人手術(shù)量快速攀升，醫(yī)療服務(wù)需求逐年增加。因此，技術(shù)更新迭代、推動手術(shù)機器人的發(fā)展，以提升醫(yī)療供給質(zhì)量和效率成為必然。但需要指出的是，國產(chǎn)機器人要從實驗室走到手術(shù)臺，還需要“向上”突破技術(shù)壁壘、“向下”沉入市場。

據(jù)了解，手術(shù)機器人的產(chǎn)業(yè)鏈主要包括上游的原材料、核心零部件，中游的機身組裝、系統(tǒng)集成和軟件開發(fā)等，以及下游的終端使用環(huán)節(jié)。其中在技術(shù)壁壘最高上游產(chǎn)業(yè)鏈中，核心零部件成本占比達70%，其市場主要由美國、德國和日本壟斷。

手術(shù)機器人作為醫(yī)學工程技術(shù)的“集大成者”，對開發(fā)團隊的技術(shù)水平和綜合能力有極高的要求。憑借雄厚的技術(shù)實力，康諾思騰攻克“卡脖子”難題，掌握了機械架構(gòu)、動力模組、電氣架構(gòu)、軟件架構(gòu)、復雜算法和視覺影像控制等核心技術(shù)的自主研發(fā)，徹底攻克了關(guān)鍵領(lǐng)域的核心技術(shù)，實現(xiàn)手術(shù)機器人整機自研。

事實上，立足產(chǎn)業(yè)鏈的發(fā)展要求，原點仍是從需求出發(fā)，推動創(chuàng)新為臨床并為患者服務(wù)。因此，機器人輔助作為臨床手術(shù)當中的一部分，在外科手術(shù)發(fā)展追求微創(chuàng)化和標準化的進程中，如何讓機器人滿足更多臨床需求顯得尤為重要。

從具體的產(chǎn)品性能來看，康諾思騰機器人的操作流暢、視野清晰、控制精準、裝配便捷，可以大大提高臨床手術(shù)效率及安全。

香港中文大學醫(yī)學院副院長吳兆文教授在使用該設(shè)備后表示：“在操作過程中，康諾思騰自主研發(fā)的手術(shù)機器人卓越的性能表現(xiàn)，讓我對提高機器人手術(shù)的普及率和可及性充滿了信心。在術(shù)中，該設(shè)備操作順滑流暢，控制精準靈活，有著出色的功能設(shè)計來提升可用性，以期提升手術(shù)的安全性。同時，患旁機器人輕巧且操作便捷，便于主刀醫(yī)生和手術(shù)團隊有更好的配合。”

立足國內(nèi)發(fā)展 全面推進全球化戰(zhàn)略

當前，手術(shù)機器人被全球公認為黃金賽道。弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，2015年到2020年，全球手術(shù)機器人市場規(guī)模由30億美元增長至83億美元，復合增長率22.6%，預(yù)計將以26.2%的年復合增速增長至2026年的336億美元。

近年來，國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)正逐漸突破技術(shù)壁壘，不斷提升創(chuàng)新能力和技術(shù)水平，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)從中低端向高端甚至超高端升級，在這一過程中，進軍海外市場成為許多企業(yè)開啟“第二增長曲線”的制勝點。

康諾思騰在立足國內(nèi)市場的同時，實施了全面國際化戰(zhàn)略，目前在深圳、香港和美國三地設(shè)立全球研發(fā)中心，其團隊和渠道輻射全球。在中國醫(yī)療器械創(chuàng)新出海的浪潮中，該公司的發(fā)展速度在全球范圍內(nèi)已經(jīng)位居前列。

康諾思騰表示：“目前公司產(chǎn)品正在全球范圍內(nèi)申請包括NMPA、FDA、CE在內(nèi)的醫(yī)療器械認證，后續(xù)將陸續(xù)獲批上市，惠及全球更多患者?！?/span>

正是這些出色的技術(shù)成果，為康諾思騰引來了多家頂尖投資機構(gòu)的青睞。成立迄今，該公司已完成多輪融資，為公司加速手術(shù)機器人新產(chǎn)品研發(fā)、臨床試驗、注冊上市及全球化推廣提供了資金保證。今年6月，其完成了新一輪8億元融資，該輪融資引入了道合科技投資、聯(lián)想創(chuàng)投兩家機構(gòu)，并獲得老股東清松資本、美團龍珠、啟明創(chuàng)投、禮來亞洲基金、新世界發(fā)展集團和險峰K2VC追加投資。

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當前，中國正在成為全球重要的醫(yī)療科技創(chuàng)新策源地。盡管國內(nèi)腔鏡手術(shù)機器人起步較晚。但隨著國家政策的不斷鼓勵，加之近年來國內(nèi)手術(shù)機器人核心技術(shù)的積累，并結(jié)合多種尖端新興技術(shù)創(chuàng)新突破，加快了腔鏡手術(shù)機器人在臨床應(yīng)用的推廣與拓展。

在市場和政策的雙重驅(qū)動下，國內(nèi)手術(shù)機器人市場迎來空前利好時機。

康諾思騰作為中國創(chuàng)新型手術(shù)機器人行業(yè)的引領(lǐng)者，其在內(nèi)地和香港同步完成人體臨床試驗，標志該產(chǎn)品距離獲批上市并走向商業(yè)化又更近一步。可以預(yù)見，未來在其產(chǎn)品獲批上市后，將成為中國高端手術(shù)機器人的又一重要里程碑時刻。