醫(yī)療器械、體外診斷和數字醫(yī)療領域的企業(yè)面臨著不斷變化的法規(guī)、患者風險、競爭和預算限制等挑戰(zhàn)。傳統(tǒng)質量體系通常缺乏新產品開發(fā)所需的功能，而糾正和預防措施 (CAPA) 是支持質量改進流程的必備流程，但往往因集成不佳、可追溯性差，導致質量問題長時間無法解決。

• 貴公司是否具備始終如一地推動和保持高質量標準的條件？

• 又該如何構建高效的質量管理體系 (QMS) 工具，引導數字化轉型邁向閉環(huán)質量與合規(guī)，從而提高整體標準和創(chuàng)新能力？

意識到先進的閉環(huán)質量與合規(guī)方法的重要性，西門子推出Teamcenter® Quality 軟件，作為一種企業(yè)范圍的質量管理系統(tǒng)解決方案，可將質量與合規(guī)管理直接嵌入醫(yī)療器械的生命周期中，從而幫助醫(yī)療技術公司簡化核心流程、加快產品上市申請并持續(xù)改進產品。

借助Teamcenter® Quality 軟件，企業(yè)能夠主導 CAPA 流程，定義準確的問題描述、規(guī)劃所有相關活動，定義團隊、定義即時措施、定義并實施糾正和預防措施等，實現高效的 CAPA 流程，提高受嚴格監(jiān)管的醫(yī)療技術行業(yè)的整體質量結果，制造商也可以在質量保證和合規(guī)性的各個方面實現重大改進。

除了Teamcenter® Quality 軟件，西門子面向醫(yī)療器械行業(yè)PLM 解決方案套件集成了多個學科，提供設計數據管理、產品線管理、質量流程管理三大核心能力，可幫助醫(yī)療器械企業(yè)在整個產品生命周期內提高產品質量與合規(guī)性，是醫(yī)療器械企業(yè)實現合規(guī)、高效、創(chuàng)新可持續(xù)發(fā)展的關鍵支撐。