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2023-03-28
來源：美通社
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2023-03-28
業(yè)績亮點(diǎn)：
上海2023年3月28日 /美通社/ -- 2023年3月27日，植根中國、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的全球化醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司（"復(fù)星醫(yī)藥"或"本集團(tuán)"，股票代碼：600196.SH；02196.HK）公布2022年度（"報(bào)告期"）經(jīng)營業(yè)績。
報(bào)告期內(nèi)，得益于新品及次新品的收入增長貢獻(xiàn)以及營銷費(fèi)用的有效控制，復(fù)星醫(yī)藥業(yè)績保持穩(wěn)健增長。2022年，復(fù)星醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入439.52億元，同比增長12.66%；實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤38.73億元，同比增長18.17%；經(jīng)營活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額42.18億元，同比增長7.1%。公司創(chuàng)新轉(zhuǎn)型成效顯著，國際化運(yùn)營能力持續(xù)凸顯，實(shí)現(xiàn)長期可持續(xù)發(fā)展。
復(fù)星醫(yī)藥2022年業(yè)績穩(wěn)健增長
研發(fā)投入持續(xù)加大 創(chuàng)新轉(zhuǎn)型成效顯著
復(fù)星醫(yī)藥以患者為中心、臨床需求為導(dǎo)向，創(chuàng)新研發(fā)為核心驅(qū)動(dòng)因素，通過自主研發(fā)、合作開發(fā)、許可引進(jìn)、深度孵化的方式，持續(xù)豐富創(chuàng)新產(chǎn)品管線，提升FIC（First-in-class，即同類首創(chuàng)）與BIC（Best-in-class，即同類最佳）新藥的研究與臨床開發(fā)能力，加快創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品的研發(fā)和轉(zhuǎn)化落地。
聚焦腫瘤（實(shí)體瘤、血液瘤）、免疫、中樞神經(jīng)、慢?。ǜ尾?代謝/腎病）等核心治療領(lǐng)域，復(fù)星醫(yī)藥持續(xù)加大創(chuàng)新研發(fā)，全年研發(fā)投入共計(jì)58.85億元，同比增長18.22%；其中，研發(fā)費(fèi)用為43.02 億元，同比增加4.65 億元，增長12.12%。制藥業(yè)務(wù)研發(fā)投入50.97億元，同比增長13.62%，制藥業(yè)務(wù)研發(fā)投入占制藥業(yè)務(wù)收入的16.54%；其中，研發(fā)費(fèi)用為35.52 億元，占制藥業(yè)務(wù)收入的11.53%。
復(fù)星醫(yī)藥2022年創(chuàng)新研發(fā)投入持續(xù)加大
報(bào)告期內(nèi)，復(fù)星醫(yī)藥共有6個(gè)自研創(chuàng)新藥（適應(yīng)癥）、4個(gè)許可引進(jìn)創(chuàng)新藥（適應(yīng)癥）、27個(gè)仿制藥（適應(yīng)癥）于中國境內(nèi)/中國香港/美國獲批上市；7個(gè)創(chuàng)新藥（適應(yīng)癥）、30個(gè)仿制藥（適應(yīng)癥）于中國境內(nèi)申報(bào)上市（NDA）；22個(gè)創(chuàng)新藥（適應(yīng)癥）于中國境內(nèi)獲批開展臨床試驗(yàn)（IND）。
2022年，復(fù)星醫(yī)藥多個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品及適應(yīng)癥獲批上市，惠及更多全球患者。其中，復(fù)星醫(yī)藥自主研發(fā)的首款生物創(chuàng)新藥漢斯?fàn)?sup>®（斯魯利單抗注射液）于中國境內(nèi)先后獲批三項(xiàng)適應(yīng)癥，即微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定（MSI-H）實(shí)體瘤、鱗狀非小細(xì)胞肺癌（sqNSCLC）、廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）；小細(xì)胞肺癌（SCLC）適應(yīng)癥獲美國FDA和歐盟委員會(huì)（EC）孤兒藥資格認(rèn)定。漢利康®（利妥昔單抗注射液）創(chuàng)新適應(yīng)癥類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）獲批上市，并進(jìn)入2022年國家醫(yī)保藥品目錄。
復(fù)必泰BNT162b2及復(fù)必泰二價(jià)mRNA疫苗均已于中國香港獲正式注冊(cè)、于中國澳門獲批常規(guī)進(jìn)口疫苗，相關(guān)兒童劑型及幼兒劑型也已分別獲中國香港、中國澳門緊急使用認(rèn)可（EUA）用于當(dāng)?shù)卣臃N計(jì)劃；復(fù)星醫(yī)藥與真實(shí)生物聯(lián)合開發(fā)的阿茲夫定片于2022年7月獲國家藥監(jiān)局應(yīng)急附條件批準(zhǔn)用于治療普通型新冠肺炎成年患者，并被正式納入 2022 年國家醫(yī)保藥品目錄。截至目前，阿茲夫定片已在全國 31 個(gè)省、自治區(qū)、直轄市完成醫(yī)保掛網(wǎng)，并已覆蓋全國各地近5 萬家醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
復(fù)星醫(yī)藥與柯菲平聯(lián)合開發(fā)并由本集團(tuán)獨(dú)家商業(yè)化的我國自主研發(fā)的首款鉀離子競(jìng)爭性酸阻滯劑（P-CAB）鹽酸凱普拉生片（商品名：倍穩(wěn)®）于2023年2月獲批于中國境內(nèi)上市，用于十二指腸潰瘍（DU）和反流性食管炎（RE）的治療；復(fù)星醫(yī)藥自主研發(fā)并向Cipla許可的漢曲優(yōu)®（注射用曲妥珠單抗）已獲批于澳大利亞上市，獲批適應(yīng)癥已覆蓋原研藥在當(dāng)?shù)厮幸勋@批適應(yīng)癥。
復(fù)星醫(yī)藥細(xì)胞治療平臺(tái)復(fù)星凱特的奕凱達(dá)®（阿基侖賽注射液）作為國內(nèi)首個(gè)獲批上市的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品，藥物可及性進(jìn)一步提升。截至2022年末，奕凱達(dá)®已被納入70個(gè)省市的城市惠民保和超過60項(xiàng)商業(yè)保險(xiǎn)，備案的治療中心超過130家。截至2023年1月末，奕凱達(dá)®已治療近300位復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤患者。
截至報(bào)告期末，新品和次新品收入在制藥業(yè)務(wù)中收入占比超30%，主要得益于新上市產(chǎn)品漢斯?fàn)?/b>®、捷倍安®的收入貢獻(xiàn)以及次新品漢曲優(yōu)®、蘇可欣®增長貢獻(xiàn)，推動(dòng)業(yè)績持續(xù)穩(wěn)健增長。
2022年，包括漢利康、漢曲優(yōu)、復(fù)必泰、捷倍安、蘇可欣、漢斯?fàn)畹仍趦?nèi)的新品和次新品收入在制藥業(yè)務(wù)收入中占比超30%，復(fù)星醫(yī)藥收入結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化
堅(jiān)定國際化戰(zhàn)略推進(jìn) 持續(xù)提升全球運(yùn)營能力
復(fù)星醫(yī)藥依托多年的產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗(yàn)積淀、高強(qiáng)度創(chuàng)新研發(fā)投入和全球渠道網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，已具備行業(yè)領(lǐng)先的全球雙向許可能力，助力實(shí)現(xiàn)自研產(chǎn)品和合作創(chuàng)新產(chǎn)品的價(jià)值最大化。報(bào)告期內(nèi)，復(fù)星醫(yī)藥在中國大陸以外地區(qū)和其他國家收入139.38億元，占營業(yè)收入比重達(dá)31.71%。
2022年，復(fù)星醫(yī)藥與安進(jìn)控股子公司就歐泰樂®（阿普米司特片）和Parsabiv（依特卡肽）2款創(chuàng)新藥物在中國境內(nèi)（不包括港澳臺(tái)地區(qū)）的獨(dú)家商業(yè)化授權(quán)許可達(dá)成合作，進(jìn)一步豐富復(fù)星醫(yī)藥在非腫瘤領(lǐng)域的創(chuàng)新產(chǎn)品布局；控股子公司復(fù)宏漢霖先后與 Getz Pharma 、Eurofarma、Abbott、Organon等全球領(lǐng)先企業(yè)達(dá)成多款產(chǎn)品許可協(xié)議，借助國際領(lǐng)先的合作伙伴覆蓋增量市場(chǎng)。此外，控股子公司 Gland Pharma擬出資不超過2.1億歐元收購歐洲 CDMO公司 Cenexi，戰(zhàn)略布局歐洲市場(chǎng) CDMO業(yè)務(wù)，構(gòu)建歐洲本土化制造能力。
復(fù)星醫(yī)藥以美國為海外市場(chǎng)突破口，積極推進(jìn)仿制藥與漢斯?fàn)?sup>®（斯魯利單抗注射液）的上市，持續(xù)提升美國市場(chǎng)商業(yè)化能力；同時(shí)，Tridem Pharma和Gland Pharma已分別在非洲、印度建立自營銷售隊(duì)伍，未來將進(jìn)一步加大產(chǎn)品在其他新興市場(chǎng)的推廣與銷售。
持續(xù)創(chuàng)新普惠大眾 積極踐行社會(huì)責(zé)任
創(chuàng)新是復(fù)星醫(yī)藥可持續(xù)發(fā)展最重要的責(zé)任。多年來，復(fù)星醫(yī)藥堅(jiān)持創(chuàng)新，多個(gè)創(chuàng)新成果不斷落地，并有多款創(chuàng)新藥物及新適應(yīng)癥被納入最新版國家醫(yī)保藥品目錄，進(jìn)一步提升了創(chuàng)新藥物的可及性、可負(fù)擔(dān)性，惠及更多中國患者。
同時(shí)，復(fù)星醫(yī)藥還充分發(fā)揮自身優(yōu)勢(shì)，大力推動(dòng)發(fā)展中國家以及欠發(fā)達(dá)地區(qū)的基礎(chǔ)醫(yī)療衛(wèi)生體系建設(shè)，助力解決藥物可及性問題。2022年，復(fù)星醫(yī)藥控股子公司獲得MPP許可生產(chǎn)并能夠向全球約定區(qū)域的中低收入國家供應(yīng)兩款高質(zhì)量、可負(fù)擔(dān)的新冠口服藥；截至2022年底，復(fù)星醫(yī)藥自主研發(fā)的抗瘧創(chuàng)新藥Artesun®（注射用青蒿琥酯）救治了全球超5,600萬重癥瘧疾患者。
憑借在ESG管理、社會(huì)責(zé)任等可持續(xù)發(fā)展領(lǐng)域的卓越表現(xiàn)，復(fù)星醫(yī)藥屢獲殊榮。2022年，在國際權(quán)威指數(shù)機(jī)構(gòu)明晟(MSCI)公布的ESG評(píng)級(jí)中，復(fù)星醫(yī)藥評(píng)級(jí)上調(diào)至A 。復(fù)星醫(yī)藥連續(xù)15年發(fā)布企業(yè)社會(huì)責(zé)任報(bào)告，向利益相關(guān)方展現(xiàn)公司在社會(huì)責(zé)任領(lǐng)域的實(shí)踐和成果，中國企業(yè)社會(huì)責(zé)任報(bào)告評(píng)級(jí)專家委員會(huì)評(píng)級(jí)小組專家認(rèn)為復(fù)星醫(yī)藥企業(yè)社會(huì)責(zé)任報(bào)告是一份卓越的企業(yè)社會(huì)責(zé)任報(bào)告，并授予五星級(jí)評(píng)價(jià)。
復(fù)星醫(yī)藥連續(xù)15年發(fā)布企業(yè)社會(huì)責(zé)任報(bào)告，向利益相關(guān)方展現(xiàn)公司在社會(huì)責(zé)任領(lǐng)域的實(shí)踐和成果
展望未來，復(fù)星醫(yī)藥董事長吳以芳表示，復(fù)星醫(yī)藥將堅(jiān)持以促進(jìn)人類健康為使命，在"4IN"（創(chuàng)新Innovation、國際化Internationalization、智能化Intelligentization、整合Integration）戰(zhàn)略的指導(dǎo)下，秉承"持續(xù)創(chuàng)新、樂享健康"的經(jīng)營理念，以廣闊的中國醫(yī)藥市場(chǎng)、歐美主流市場(chǎng)及部分新興市場(chǎng)的快速增長為動(dòng)力，堅(jiān)持"創(chuàng)新轉(zhuǎn)型、整合運(yùn)營、穩(wěn)健增長"的發(fā)展戰(zhàn)略以及為股東創(chuàng)造價(jià)值的信念，不斷加強(qiáng)自主研發(fā)與外部合作，豐富產(chǎn)品管線，強(qiáng)化全球化布局，提升運(yùn)營效率。在追求公司可持續(xù)發(fā)展的過程中，為助力建設(shè)健康中國和增進(jìn)世界人民健康福祉做出更大貢獻(xiàn)。
關(guān)于復(fù)星醫(yī)藥
上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司（"復(fù)星醫(yī)藥"，股票代碼：600196.SH，02196.HK）成立于1994 年，是一家植根中國、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的全球化醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)，直接運(yùn)營的業(yè)務(wù)包括制藥、醫(yī)療器械與醫(yī)學(xué)診斷、醫(yī)療健康服務(wù)，并通過參股國藥控股覆蓋到醫(yī)藥商業(yè)領(lǐng)域。
復(fù)星醫(yī)藥以患者為中心、臨床需求為導(dǎo)向，通過自主研發(fā)、合作開發(fā)、許可引進(jìn)、深度孵化的方式，持續(xù)豐富創(chuàng)新產(chǎn)品管線，提升FIC（First-in-class，即同類首創(chuàng)）與BIC（Best-in-class，即同類最佳）新藥的研究與臨床開發(fā)能力，加快創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品的研發(fā)和轉(zhuǎn)化落地。
在"4IN"（創(chuàng)新 Innovation、國際化 Internationalization、智能化 Intelligentization、整合 Integration）的戰(zhàn)略指導(dǎo)下，復(fù)星醫(yī)藥秉承"創(chuàng)新轉(zhuǎn)型、整合運(yùn)營、穩(wěn)健增長"的發(fā)展模式以及為股東創(chuàng)造價(jià)值的信念，不斷加強(qiáng)自主研發(fā)與外部合作，豐富產(chǎn)品管線，強(qiáng)化全球化布局，提升運(yùn)營效率，同時(shí)，積極推進(jìn)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)線上線下布局，致力于成為全球醫(yī)療健康市場(chǎng)的一流企業(yè)。
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消息來源 : 復(fù)星醫(yī)藥
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