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7月26日，美時(shí)醫(yī)療正式遞交其兒科專(zhuān)用機(jī)NEONA的FDA申請(qǐng)。NEONA是全球首臺(tái)嬰幼兒專(zhuān)用超導(dǎo)磁共振，擁有原創(chuàng)技術(shù)專(zhuān)利，能夠大大提高新生兒精準(zhǔn)診斷質(zhì)量。

美時(shí)醫(yī)療經(jīng)過(guò)多年努力，克服重重困難，包括新冠病毒引起的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)短期中斷和供應(yīng)鏈短缺等，終于在本周完成測(cè)試并遞交FDA申請(qǐng)。

01

全球首臺(tái)

兒科核磁共振機(jī)NEONA

據(jù)美時(shí)醫(yī)療報(bào)道他們此次研發(fā)遞交的NEONA比成人通用性磁共振成像速度快、風(fēng)險(xiǎn)小。發(fā)射功率僅有成人通用型磁共振的三分之一，且噪聲也只有其五分之一。有特制的硬件與軟件系統(tǒng)能夠提供快速掃描，并確保高圖像質(zhì)量。此外，系統(tǒng)小巧、輕便，可直接安裝在NICU（新生兒重癥監(jiān)護(hù)室）。

NEONA兒科核磁共振機(jī)

NEONA是嬰兒專(zhuān)用的1.5T超導(dǎo)磁共振成像系統(tǒng)。是世界上首臺(tái)磁共振兒科機(jī)，此機(jī)身嬌小玲瓏，輕便易安裝，可以直安裝在NICU（新生兒重癥監(jiān)護(hù)室）以及兒童急救室，可以零距離地為嬰幼兒作診斷。這款兒科機(jī)成像清晰、分辨率高、能為醫(yī)生提供準(zhǔn)確的疾病信息。同時(shí)，給早產(chǎn)兒營(yíng)造一個(gè)溫度、濕度、氧氣等維持生命指標(biāo)的最佳環(huán)境。美時(shí)醫(yī)療還為NEONA配套專(zhuān)用嬰兒培育箱，重病的早產(chǎn)兒可以在培育箱里直接進(jìn)行檢查。

馬教授與倫敦大學(xué)醫(yī)院 David Atkinson

教授和國(guó)際磁共振權(quán)威專(zhuān)家Graeme Bydder教授

據(jù)悉了解美時(shí)醫(yī)療NEONA曾在2016時(shí)獲得日內(nèi)瓦國(guó)際發(fā)明展醫(yī)療界大獎(jiǎng)——日內(nèi)瓦州獎(jiǎng)、中國(guó)進(jìn)博會(huì)網(wǎng)紅產(chǎn)品等。此前今年五月時(shí)美時(shí)醫(yī)療還攜NEONA參加了國(guó)際核磁共振大會(huì)，據(jù)悉受到行業(yè)內(nèi)各方的關(guān)注，其中也吸引了很多國(guó)外專(zhuān)家被稱(chēng)其為“這是一款在嬰幼兒診斷領(lǐng)域跨時(shí)代的創(chuàng)新產(chǎn)品。”

02

美時(shí)醫(yī)療為全球尖端

醫(yī)療影像創(chuàng)新企業(yè)之一

美時(shí)醫(yī)療集團(tuán)是一家具有原創(chuàng)技術(shù)的高端醫(yī)療診斷設(shè)備研發(fā)和制造企業(yè)，是全球尖端醫(yī)療影像技術(shù)的創(chuàng)新公司之一。該公司擁有世界一流的研發(fā)團(tuán)隊(duì)、國(guó)際水平的管理團(tuán)隊(duì)以及美國(guó)哥倫比亞大學(xué)轉(zhuǎn)讓的相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)，創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)分別來(lái)自美國(guó)哥倫比亞大學(xué)、哈佛醫(yī)學(xué)院等國(guó)際名校。

該公司目前在中國(guó)、美國(guó)等設(shè)有研發(fā)中心和分支機(jī)構(gòu)，在江蘇泰州建設(shè)了MRI研發(fā)生產(chǎn)基地，在安徽合肥建設(shè)DR和CT事業(yè)總部。

美時(shí)醫(yī)療主營(yíng)業(yè)務(wù)

該團(tuán)隊(duì)在磁共振和超導(dǎo)電子領(lǐng)域上都做出了許多創(chuàng)新技術(shù)，而且核心技術(shù)產(chǎn)權(quán)是獲得哥倫比亞大學(xué)的授權(quán)許可。同時(shí)，美時(shí)醫(yī)療也是哥倫比亞大學(xué)首次在中國(guó)參股的科技公司。美時(shí)醫(yī)療一方面開(kāi)發(fā)高性?xún)r(jià)比低場(chǎng)磁共振系統(tǒng)，并且在最先進(jìn)醫(yī)療成像工具（如超高清晰度的超導(dǎo)線(xiàn)圈及3T磁共振系統(tǒng)）技術(shù)上具有世界領(lǐng)先地位。公司策略是致力于對(duì)高質(zhì)量臨床診斷成像技術(shù)的開(kāi)發(fā)，成為全球領(lǐng)先的大型醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品公司。

該公司致力于向客戶(hù)提供完善的醫(yī)學(xué)成像解決方案，包括醫(yī)學(xué)影像系統(tǒng)磁共振成像系統(tǒng)（MRI）、計(jì)算機(jī)斷層掃描成像系統(tǒng)（CT）、數(shù)字X光機(jī)系統(tǒng)（DR）等醫(yī)學(xué)影像系統(tǒng)的開(kāi)發(fā)、設(shè)計(jì)、制造、銷(xiāo)售和維護(hù)，并擁有核心技術(shù)和原創(chuàng)技術(shù)平臺(tái)及一百多項(xiàng)專(zhuān)利。

美時(shí)醫(yī)療核心研發(fā)成員

據(jù)悉美時(shí)醫(yī)療集團(tuán)主要由馬啟元教授、高而震博士和楊思敏共同創(chuàng)建而成，后發(fā)展為全球尖端醫(yī)療影像技術(shù)的創(chuàng)新公司之一。

馬啟元教授獲得哥倫比亞大學(xué)微電子專(zhuān)業(yè)博士，斯坦福大學(xué)商學(xué)院高級(jí)經(jīng)理項(xiàng)目（SEP）畢業(yè)，2008年創(chuàng)建美時(shí)醫(yī)療。馬教授在北美有著20多年的研發(fā)管理經(jīng)歷，擁有30多項(xiàng)專(zhuān)利并發(fā)表了200多篇論文。

馬啟元教授美時(shí)醫(yī)療董事長(zhǎng)兼CEO

從事領(lǐng)域包括微電子器件、超導(dǎo)技術(shù)、通訊射頻電路、生物醫(yī)學(xué)電子、醫(yī)學(xué)成像、科技轉(zhuǎn)化、高科技產(chǎn)業(yè)孵化等。

高而震博士美時(shí)醫(yī)療公司技術(shù)總監(jiān)及共同創(chuàng)始人1989 年獲上海交通大學(xué)理學(xué)博士，2000年任美國(guó)哈佛醫(yī)學(xué)院NIH國(guó)家介入手術(shù)中心研究員。這期間參與過(guò)美國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院、美國(guó)國(guó)家自然基金會(huì)等多項(xiàng)科研項(xiàng)目，在超高場(chǎng)磁共振和高溫超導(dǎo)射頻線(xiàn)圈等領(lǐng)域有多項(xiàng)研究成果和發(fā)明創(chuàng)造。

高博士和劍橋大學(xué)醫(yī)院Martin Graves教授

高博士曾開(kāi)發(fā)和研究高溫超導(dǎo)射頻線(xiàn)圈在磁共振領(lǐng)域的應(yīng)用，主導(dǎo)開(kāi)發(fā)了7T超高場(chǎng)磁共振影像系統(tǒng)，并在醫(yī)學(xué)影像和臨床前影像研究領(lǐng)域發(fā)表二十多篇專(zhuān)業(yè)論文，獲得多項(xiàng)相關(guān)技術(shù)專(zhuān)利。

楊思敏先生是美時(shí)醫(yī)療運(yùn)營(yíng)總監(jiān)及共同創(chuàng)始人，擁有EEE（生物醫(yī)學(xué)）碩士學(xué)位。負(fù)責(zé)4.2T磁共振系統(tǒng)的譜成像和磁共振引導(dǎo)介入手術(shù)操作平臺(tái)開(kāi)發(fā)。擁有20多年的美國(guó)，歐洲和中國(guó)市場(chǎng)的醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)和醫(yī)療影像工程經(jīng)驗(yàn)。

03

美時(shí)醫(yī)療

業(yè)務(wù)產(chǎn)品豐富

據(jù)悉美時(shí)醫(yī)療的PICA已通過(guò)美國(guó)FDA、中國(guó)NMPA和歐盟CE認(rèn)證，2014年3月通過(guò)了ACR（美國(guó)放射學(xué)會(huì)）磁共振臨床成像質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)。據(jù)悉美時(shí)醫(yī)療已研發(fā)出系列原創(chuàng)創(chuàng)新產(chǎn)品有：PICA全身磁共振成像系統(tǒng)；NEONA全球首臺(tái)1.5T兒科磁共振成像系統(tǒng)；MICA首臺(tái)2T磁共振成像系統(tǒng)；以及亞州首臺(tái)7T小動(dòng)物磁共振系統(tǒng)等。

復(fù)合型PICA

合型 PICA 是該公司的主打產(chǎn)品，具有開(kāi)放結(jié)構(gòu)，先進(jìn)的硬件平臺(tái)和領(lǐng)先的臨床應(yīng)用，使病人舒適，采集快速，圖像質(zhì)量?jī)?yōu)異，高溫超導(dǎo)線(xiàn)圈技術(shù)更為用戶(hù)帶來(lái)額外的收益。

復(fù)合型 PICA 被公認(rèn)為是成本效益很高，高性能的磁共振成像市場(chǎng)解決方案。PICA 的腦部掃描只需要20分鐘, 這是美時(shí)醫(yī)療系統(tǒng)承諾提供價(jià)格合理，性能優(yōu)異和技術(shù)創(chuàng)新的范例。

據(jù)悉他們開(kāi)創(chuàng)性地使用液氮冷卻的，用高溫超導(dǎo)材料制成的射頻線(xiàn)圈，已經(jīng)使信噪比提高 50%，100%，200%，在某些情況下甚至提高 500%。目前他們正在努力向用戶(hù)提供各種專(zhuān)用的高溫超導(dǎo)線(xiàn)圈 (腦，脊椎，身體，膝，肩...)。

復(fù)合型MONA

復(fù)合型 MONA 是第一款使用高溫超導(dǎo)射頻線(xiàn)圈技術(shù)的骨科磁共振成像掃描設(shè)備。無(wú)論采用傳統(tǒng)模式，還是高溫超導(dǎo)模式， 復(fù)合型 MONA 磁共振掃描儀都能全范圍滿(mǎn)足骨科診斷的臨床應(yīng)用。

合型 MONA使用對(duì)用戶(hù)友好的圖形界面 (GUI), 易于使用，易于操作直接掃描→圖像顯示和分析→圖像管理是一件簡(jiǎn)單的事情，病人掃描，圖像后處理，圖像管理的流程化處理方法使得操作效率更高，支持更大的病人流量。

復(fù)合型PICA SMART

2015年， 美時(shí)醫(yī)療經(jīng)多年自主研發(fā)，推出全新的PICA SMART全身磁共振成像系統(tǒng)。全新的磁體設(shè)計(jì)和超高磁性材料的應(yīng)用使系統(tǒng)的屏蔽房所需面積更小，磁體重量更輕。

強(qiáng)大而高效的梯度系統(tǒng)和先進(jìn)的掃描技術(shù)使掃描速度更快，圖像的分辨率更高，圖像質(zhì)量接近中高產(chǎn)品。

HTS Technology

高溫超導(dǎo) (HTS) 材料，線(xiàn)圈技術(shù)和設(shè)計(jì)方法已經(jīng)成為改善信噪比的理想方法。高溫超導(dǎo)線(xiàn)圈 主要通過(guò)使用更高效的射頻線(xiàn)圈材料，更有效的設(shè)計(jì)方法，例如用　YiBaCuO 和 BiSrTiCaO 等材料制作的液氮冷卻的射頻線(xiàn)圈，提高圖像的信噪比。

與傳統(tǒng)銅材射頻線(xiàn)圈相比，高溫超導(dǎo)線(xiàn)圈已經(jīng)展示 200%~300% 的信噪比改善，多核成像時(shí)，甚至達(dá)到500% 的信噪比改善。在常規(guī)和高級(jí)臨床應(yīng)用中，這種創(chuàng)新的提高信噪比的能力能夠帶來(lái)圖像質(zhì)量的收益，可以廣泛用于低，高或超高場(chǎng)磁共振成像設(shè)備。高溫超導(dǎo)線(xiàn)圈可以方便地調(diào)整到不同頻率，用于氫，鈉，磷或其他臨床有用的核成像。

復(fù)合型高場(chǎng)磁共振MICA

美時(shí)醫(yī)療承擔(dān)著國(guó)家科技部“十二五”支撐計(jì)劃項(xiàng)目，開(kāi)發(fā)全球首臺(tái)2T復(fù)合型磁共振成像系統(tǒng)。

該系統(tǒng)有望成為中國(guó)自主的磁共振技術(shù)與標(biāo)準(zhǔn)。2T系統(tǒng)將配備美時(shí)醫(yī)療獨(dú)創(chuàng)的高溫超導(dǎo)射頻線(xiàn)圈，圖像質(zhì)量將達(dá)到或超過(guò)3T系統(tǒng)。

復(fù)NOVA 7T臨床前系統(tǒng)

NOVA是一款全新設(shè)計(jì)的7特斯拉臨床前磁共振成像系統(tǒng)，它采用全球領(lǐng)先的磁體和控制機(jī)柜技術(shù)，其配置足以滿(mǎn)足您的臨床前研究需求。NOVA采用先進(jìn)的主動(dòng)屏蔽技術(shù)大大降低雜散磁場(chǎng)，因此對(duì)周?chē)h(huán)境的潛在危害達(dá)到最小化。NOVA全新設(shè)計(jì)的磁體也很大程度上減小了系統(tǒng)的尺寸，因此系統(tǒng)形狀更加緊湊，重量更輕，適合絕大多數(shù)安裝場(chǎng)地。

NOVA使用先進(jìn)的梯度線(xiàn)圈技術(shù)保證高性能的梯度場(chǎng)，其性能足以解決在動(dòng)物研究中那些具有挑戰(zhàn)性的實(shí)驗(yàn)應(yīng)用。NOVA梯度線(xiàn)圈具有諸多優(yōu)點(diǎn)，其高占空比保證更快的成像速度，更強(qiáng)的梯度強(qiáng)度保證更高的圖像分辨率，出色的梯度線(xiàn)性保證極小的圖像失真。梯度線(xiàn)圈還采用優(yōu)良的室溫勻場(chǎng)技術(shù)，進(jìn)一步校正樣品區(qū)域的磁場(chǎng)不均勻性，保證了超高磁場(chǎng)環(huán)境下高質(zhì)量的圖像采集。

復(fù)合型PANION

PANION是美時(shí)醫(yī)療開(kāi)發(fā)的專(zhuān)用寵物磁共振成像系統(tǒng)。旨在為寵物提供清晰MR影像診斷掃描，PANION具有占地面積小、維護(hù)成本低、操作便捷、靜音等優(yōu)勢(shì)。結(jié)合專(zhuān)業(yè)的寵物掃描方案，可以快速獲取高清MR圖像，讓醫(yī)生的診斷更有信心，是寵物磁共振檢查的最佳選擇。

PANION寵物磁共振可以輕松獲得頭、脊柱、關(guān)節(jié)、體部等部位各方向圖像，同時(shí)對(duì)寵物無(wú)任何放射性損傷。高清磁共振圖像較CT、X線(xiàn)、超聲檢查可以提供更多的信息和更好的軟組織對(duì)比。在神經(jīng)系統(tǒng)病變（腫瘤、炎癥、外傷、中風(fēng)）、椎間盤(pán)病變、軟骨損傷等可以提供可靠的診斷信息。

04

全球兒科MRI市場(chǎng)

潛力巨大

目前在歐美有4千個(gè)兒科重癥監(jiān)護(hù)室，我國(guó)有3千多家婦幼保健院，亞洲有3千多家兒童醫(yī)院或婦產(chǎn)醫(yī)院，兒科專(zhuān)用磁共振的市場(chǎng)潛力巨大，規(guī)模可達(dá)1千億港幣。美時(shí)醫(yī)療將與行業(yè)龍頭公司合作全球代理銷(xiāo)售，在國(guó)際市場(chǎng)打響中國(guó)香港品牌。

磁共振技術(shù)從誕生至今，全球只有三個(gè)大的超導(dǎo)磁體工廠(chǎng)——通用、西門(mén)子和飛利浦，這三家磁共振設(shè)備的龍頭企業(yè)幾乎壟斷了磁共振成像技術(shù)。雖然中國(guó)國(guó)內(nèi)也有8、9家企業(yè)在做磁共振，但是核心部件超導(dǎo)磁體均只能從日本進(jìn)口。

而目前中國(guó)MR市場(chǎng)國(guó)產(chǎn)化率逐年提高，但高端領(lǐng)域仍以進(jìn)口品牌為主。按照新增銷(xiāo)售臺(tái)數(shù)口徑統(tǒng)計(jì)，2021年聯(lián)影醫(yī)療已經(jīng)成為國(guó)內(nèi)MR市占率最高的國(guó)產(chǎn)品牌廠(chǎng)商，GE、西門(mén)子、飛利浦等進(jìn)口品牌仍為市場(chǎng)主要參與者。

2021年我國(guó)超導(dǎo)磁共振銷(xiāo)量約1600臺(tái)，按照1.5T和3.0T分別統(tǒng)計(jì)了市場(chǎng)占比。（1.5T數(shù)據(jù)包含：1.48T、1.49T、1.43T。）

鑒于3.0T磁共振單價(jià)是1.5T磁共振的一倍以上，按裝機(jī)數(shù)量無(wú)法真實(shí)反應(yīng)市場(chǎng)狀況，按照總價(jià)額外統(tǒng)計(jì)立表，此供大家研讀。不同省份或地區(qū)磁共振價(jià)格存在差異，金額排行榜中按照1.5T磁共振：3.0T磁共振 = 1：2來(lái)計(jì)算。

——

醫(yī)療健康是全球第一及保持高增長(zhǎng)的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)，高端醫(yī)療設(shè)備更是中國(guó)十大核心產(chǎn)業(yè)之一。近來(lái)隨著生產(chǎn)發(fā)展在香港科學(xué)園園區(qū)內(nèi)有不少科創(chuàng)企業(yè)，以致力發(fā)展成為世界一流高端醫(yī)療設(shè)備企業(yè)，美時(shí)醫(yī)療便是其中之一相信未來(lái)會(huì)有更多的企業(yè)像美時(shí)走向全球。